Hamilelikte diyabetin yönetilmesine ilişkin son güncellemeler

Halk sağlığı üzerindeki etkisine rağmen, annedeki diyabetin yönetimi sağlık hizmetlerinde yeterince çalışılmayan bir alan olmaya devam etmektedir. Bu bölümde Diyabet diyalogu: teknoloji, tedaviler ve gerçek dünyaya bakış açılarıCleveland Clinic'te klinik endokrinoloji eczacısı, diyabet teknolojisi eğitim ve öğretim direktörü ve gebelikte endokrin bozuklukları direktör yardımcısı PharmD Diana Isaacs ve Üniversite Hastaneleri Diyabet ve Metabolik Bakım diyabet teknolojisi programı yöneticisi Natalie Bellini'yi ağırlıyor. Merkez, hamilelikte diyabet yönetimini inceleyen yeni çalışmaları bir çift olarak bölümlere ayırdı.

Bu bölümde tartışılan ilk çalışma, ikinci basamak insülin dışı antidiyabetik ilaçlara perikonsepsiyonel maruziyetin majör konjenital anomaliler (MCM'ler) riski üzerindeki etkisini değerlendirmek için Uluslararası Gebelik Güvenliği Çalışması (InPreSS) konsorsiyumundan 50.000'den fazla hastanın analiziydi. ) bebeklerde. . İkinci çalışma, neonatal komplikasyonların bir bileşimi için metformin kullanımını plaseboya kıyasla inceleyen randomize bir klinik çalışmadır.

Erken gebelikte ikinci basamak antidiyabetik ilaçların güvenliği

Ancak araştırmacıların açıkladığı gibi MCM'lere yönelik riskleri yeterince araştırılmamıştır. Konuyu daha ayrıntılı incelemek için mevcut çalışma popülasyonu, 4 Kuzey ülkesinden (2009-2020), ABD MarketScan veritabanından (2012-2021) ve İsrail Maccabi Sağlık Hizmetleri'nden tip 2 diyabetli hamile kadınlardan ve canlı doğan bebeklerden elde edilen verileri içeriyordu. . Veritabanı (2009-2020).¹

Araştırmacılar, Kuzey ve İsrail kohortlarında doğumdan doğumdan sonraki 1 yıla kadar ve doğumdan 1 yaşına kadar herhangi bir MMI riski taşıyan sülfonilüreler, DPP-4 inhibitörleri, GLP-1 reseptör agonistleri ve SGLT2 inhibitörlerine perikonsepsiyonel maruziyeti insüline göre değerlendirmeyi amaçladı. . . ABD kohortunda doğum sonrası 90 gün. Araştırmacılar, risklerin log-binom regresyon modelleri kullanılarak tahmin edildiğini ve her gruptaki önemli kafa karıştırıcı faktörlere göre ayarlama yapıldığını belirtti.¹

Sonuçlar, insüline kıyasla her bir kategoriyle ilişkili MCM'lerin aşağıdaki göreceli risklerini (RR) gösterdi:¹

• Sülfonilüre: bağıl risk 1,18; %95 GA, 0,94–1,48
• GLP-1 agonistleri: RR, 0,95; %95 GA, 0,72–1,26
• SGLT-2 inhibitörleri: RR, 0,98; %95 GA, 0,65 – 1,46
• DPP-4 inhibitörleri: RR, 0,83; %95 GA, 0,64–1,06

Mombod

Gebelikte Tip 2 Diyabet Yönetiminin Tıbbi Optimizasyonu (MOMPOD) çalışması, hamile kadınlarda insüline metformin eklenmesinin perinatal ölüm veya insülin direnci riskini azaltıp azaltmayacağını değerlendirmek üzere çok merkezli, çift kör, randomize kontrollü bir çalışma olarak tasarlandı. ilgili komplikasyonlar, yalnızlık. Denemeye, FDA gözetimi altındaki 17 ABD klinik merkezinden erken gebelikte teşhis edilen tip 2 diyabet veya gestasyonel diyabet hastaları dahil edildi.²

Dahil edilmek üzere, hastaların 18 ila 45 yaşları arasında olması ve 10 hafta 0 gün ile 22 hafta 6 gün arasında tekil gebelik yaşaması ve önceden tip 2 diyabetin ya da yerleşik diyabetin ultrasonla doğrulanması gerekiyordu. 23 haftadan önce belirlenmiş olup insülin gerektirir . Deneme, 794'ü çalışma ajanının en az bir dozunu almış olan 831 hamile yetişkini içermekteydi; hem yalnızca insülin hem de metformin artı insülin gruplarında 397 hasta birincil analize dahil edildi.²

Çalışma %75 tahakkuk seviyesinde durduruldu çünkü birincil sonuçta anlamlı bir fark tespit etmede faydalı olmadı. Çalışma sonuçları, perinatal mortalite, erken doğum, büyük veya küçük gebelik ve fototerapi gerektiren hiperbilirubinemiyi içeren bileşik olumsuz neonatal sonuçların metformin grubunun %71'inde ve plasebo grubunun %74'ünde meydana geldiğini gösterdi (düzeltilmiş oranlar). oran, 0,86, %95 GA 0,63-1,19). Araştırmacılar, metformine maruz kalan yenidoğanların, yalnızca insülin alan grupla karşılaştırıldığında gebelik yaşına göre büyük olma olasılığının azaldığını (düzeltilmiş olasılık oranı, 0,63; %95 GA, 0,46-0,86) kaydetti.²

Dr. Isaacs ile ilgili açıklamalar arasında Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi, Abbott Diabetes Care, Dexcom, Medtronic ve diğerleri yer alıyor. Dr. Bellini ile ilgili açıklamalar arasında Abbott Diabetes Care, MannKind, Provention Bio ve diğerleri yer alıyor.

Referanslar:

1. Cesta C, Rotem R, Pittman BT, ve diğerleri. Erken gebelikte GLP-1 reseptör agonistlerinin ve diğer ikinci basamak antidiyabetik ajanların güvenliği. Gama Stajyer Med. 11 Aralık 2023'te çevrimiçi olarak yayınlandı. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6663
2. Bogges KA, Valente A, Reviuerzo JS, ve diğerleri. Erken gebelikte önceden var olan diyabet veya gebelik diyabeti için metformin artı insülin: MOMPOD randomize klinik çalışması. Gama. 2023;330(22):2182–2190. doi:10.1001/jama.2023.22949