Avrupa İlaç Ajansı: Pfizer ve BioNTech’in Kovid-19 aşı adayına ilişkin verileri çok sağlam
Avrupa Parlamentosu’nun bir komite toplantısında konuşan Amerikan ilaç şirketi Cooke Pfizer ve Türk bilim adamı Prof.Dr.Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji şirketi BioNTechKovid-19’a karşı geliştirdikleri aşı adayı “BNT162b2” için ajansa “çok sağlam” veriler verdiklerini söyledi.
EMA’nın değerlendirmesinden ve onayından sorumlu olan EMA Başkanı Cooke, “Klinik araştırmalara katılan 30.000’den fazla denekten oluşan bir veri setimiz var. Bu, bize hem güvenlik hem de etkinlik konusunda kararlar almamız için çok sağlam bir veri seti sağlıyor,” dedi. Avrupa Birliği’ndeki ilaçlar ve aşılar. ifadeyi kullandı.
Cooke, söz konusu aşının Avrupa Birliği ülkelerinde kullanım için onaylanıp onaylanmayacağını soruyor, “Bu aşamada olumlu bir değerlendirme garanti edemiyoruz.” O konuştu.
BioNTech ve Pfizer’in Kovid-19 aşı onay sunum dokümanlarına siber saldırıların organizasyonu hakkında da değerlendirmelerde bulunan Cooke, son haftalarda siber saldırılara maruz kaldıklarını açıklayarak, saldırının onay sürecini etkilemeyeceğini vurguladı. aşıların.
class = “cf”>
BioNTech ve Pfizer, geliştirdikleri aşının lisansını almak için 30 Kasım’da EMA’ya başvurdu.
EMA’nın Pfizer ve BioNTech tarafından “BNT162b2” aşısının kullanımına en geç 29 Aralık’ta karar vermesi bekleniyor.
Pfizer ve BioNTech dün yaptıkları ortak açıklamada, EMA’ya yasa dışı olarak siber saldırılar gerçekleştiren hackerların firmaların Kovid-19 aşı sunum verilerine eriştiğini bildirdi.
