Yeni bileşik AC102, klinik öncesi modellerde gürültüye bağlı işitme kaybını onarır

Yeni AC102 bileşiğinin tek bir uygulaması, klinik öncesi modellerde gürültüye bağlı işitme kaybını neredeyse tamamen onarır. Bu, Berlin'deki yeni girişim AudioCure Pharma'nın prestijli bilimsel dergisi PNAS'ta yayınlanan yakın tarihli bir yayının ana bulgusudur. Ani işitme kaybı genellikle düzenleyici onay veya etkinliklerine dair güvenilir kanıt olmaksızın antiinflamatuar kortikosteroidlerle tedavi edilir. Bu nedenle bu duruma yönelik yeni tedavi seçeneklerine acilen ihtiyaç duyulmaktadır.

Klinik öncesi bir modelde AC102'nin etkinliğini değerlendirmek için gürültüye bağlı işitme kaybı kullanıldı. Gürültü şokundan sonra orta kulağa tek bir AC102 uygulaması, işitmeyi 14 gün sonra yaklaşık olarak şok öncesi seviyelere geri getirir. Bunun aksine, aktif bileşik olmadan yapılan tedavi, derin işitme kaybıyla sonuçlandı. Daha ileri araştırmalar, AC102'nin iç kulaktaki ani işitme kaybının iki ana şüpheli nedenini hedef aldığını gösteriyor: dışsal duyu hücrelerinin ölümünü önler ve nöronlar ile işitme siniri arasındaki bağlantıları korur. “Tek bir molekülün iç kulakta bu kadar çeşitli etkilere sahip olabilmesi şaşırtıcı. Laboratuvar deneylerinde AC102'nin enerji üretimini artırarak ve serbest radikal üretimini azaltarak nöronları koruduğunu görüyoruz. Aynı zamanda sinir hücresi yenilenmesini de uyarıyor.” AudioCure Pharma'nın kurucusu ve CTO'su Profesör Hans Rummelsbacher, “Nöronlar ve duyu hücreleri, kayıp bağlantıların yeniden kurulmasını sağlıyor” diye açıklıyor.

Ani işitme kaybı, konuşmanın anlaşılmasını ciddi şekilde bozabilecek ve hastanın yaşamını olumsuz yönde etkileyebilecek, zayıflatıcı bir durumdur. Onaylanmamış olmasına rağmen kortikosteroidler bu durumu tedavi etmek için 50 yıldır kullanılmaktadır. Etkinliği de sorgulandı. Yakın zamanda yapılan geniş bir çalışma (HODOKORT), ani işitme kaybı olan hastaların %60'ından fazlasının kortikosteroid tedavisinden sonra tamamen iyileşmediğini gösterdi. AudioCure Pharma CEO'su Dr. Raimar Schlingensieben şöyle açıklıyor: “HODOKORT çalışması, ani işitme kaybına yönelik tedavi açığını vurguluyor. Bu nedenle, AC102'nin klinik öncesi modellerimizde umut verici etkilerinden çok heyecan duyuyoruz ve hastaların da bundan faydalanacağını umuyoruz. Başarılı güvenlik testi ve tolere edilebilirliğin ardından AC102 şu anda ani işitme kaybı olan hastalarda Avrupa Faz 2 klinik çalışmasında etkinliği açısından değerlendirilmektedir.